A DGAV — Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária informa que a Elanco AH Portugal, em nome da Elanco GmbH, titular da AIM do medicamento veterinário Fortekor sabor 2,5 mg comprimidos para gatos e cães, iniciou voluntariamente a recolha dos lotes D301943, D335118 e D335119 da apresentação de 28 comprimidos do mesmo. Os prazos de validade são 31/10/2022 para o primeiro lote e 31/12/2022 para os dois últimos lotes.
Esta recolha é decorrente de ter sido detectada uma inconsistência no acondicionamento secundário dos citados lotes. A mencionada inconsistência é relativa a uma menção no canto inferior esquerdo da cartonagem, na face em língua portuguesa, na qual consta 5 mg na frase “cada comprimido contém…”, em vez de constar 2,5 mg. Nesta mesma cartonagem está bem identificado e em destaque que se trata do medicamento veterinário Fortekor sabor 2,5 mg. A informação é clara quer no texto quer na imagem da dosagem de 2,5 mg.
Acresce que o blister e o folheto informativo têm a informação totalmente correcta, para além do mencionado nome e imagem na cartonagem identificando a dosagem de 2,5mg, salienta a Elanco AH Portugal.
A empresa informa ainda que os lotes já produzidos irão apresentar uma etiqueta autocolante com a frase “cada comprimido contém 2,5 mg de cloridrato de benazepril”. A inconsistência mencionada estará já corrigida na produção dos próximos lotes, garante a Elanco AH Portugal.
Caso necessite de algum esclarecimento ou informação adicional relativos a este assunto, contacte a Elanco AH Portugal, através do email farmaco_pt@elancoah.com.
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