Início / Agricultura / Medicamentos veterinários para suínos com hidrogenofumarato de tiamulina têm novos intervalos de segurança

Medicamentos veterinários para suínos com hidrogenofumarato de tiamulina têm novos intervalos de segurança

Partilhar
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

A DGAV — Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária informa que foram alterados os intervalos de segurança de vários medicamentos veterinários, tendo em consideração a Decisão de Execução da Comissão C(2020) 9066 final, de 9 de Dezembro de 2020.

A Decisão de Execução da Comissão C(2020) 9066 final refere-se às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários que contêm hidrogenofumarato de tiamulina e se apresentam como pré-mistura para alimento medicamentoso e pó oral para utilização em rações para administração em suínos.

Os medicamentos veterinários envolvidos no procedimento de arbitragem são:

Nome do Medicamento veterinárioTitular de AIM
APSAMIX TIAMULINA 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda)ANDRÉS PINTALUBA S.A.
CALIERMUTIN, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínosCALIER PORTUGAL, S.A.
CALIERMUTIN, 20mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos.CALIER PORTUGAL, S.A.
CALIERMUTIN, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínosCALIER PORTUGAL, S.A.
NEMUTIN 10 % PREMIX – P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínosREPRESENTAGRO – REPRESENTAÇOES LDA,
Tiamuloxi – this VMP is now being evaluated to a new composition – the data provided now is for the new composition being evaluated nationalyZOOPAN – Produtos Pecuários, S.A.
VETAMULIN 100g/Kg Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carneVETLIMA – SOC. DISTRIBUIDORA DE PROD. AGRO-PECUÁRIOS, SA
Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhosElanco GmbH,
Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhosHuvepharma NV
VETMULIN 100 mg/g Grânulos orais para suínos
Huvepharma NV
Huvepharma NV

As alterações ao resumo das características do medicamento (RCMV) são as seguintes e estão também reflectidas na rotulagem e folheto informativos nas secções aplicáveis:

4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo

Suínos:

Para o tratamento e a metafilaxia da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae suscetível à tiamulina, quando a doença está presente na exploração. A presença da doença no grupo de animais deve ser estabelecida antes da utilização do medicamento. […]

4.9 Posologia e via de administração

Eliminar, onde aplicável, qualquer recomendação específica de posologia (diferente da dose de tratamento) relacionada com a prevenção ou metafilaxia da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae.

Substituir, onde aplicável, recomendações para «tratamento» ou «tratamento e prevenção» por «tratamento e metafilaxia».

4.11 Intervalo(s) de segurança

Eliminar, onde aplicável, qualquer recomendação específica de intervalo de segurança relacionado com a prevenção ou metafilaxia da disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae.

Os RCMVs, rotulagem e folhetos informativos aprovados estão disponíveis para consulta na plataforma Medvet (aqui).

Agricultura e Mar Actual

  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •   
  •   
  •   
  •   
  •  

Verifique também

Ministra da Agricultura inaugura reabilitação do Aproveitamento Hidroagrícola da Camba

Partilhar              A ministra da Agricultura, Maria do Céu Antunes, e o secretário de Estado da Agricultura …

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado. Campos obrigatórios marcados com *

Este site utiliza o Akismet para reduzir spam. Fica a saber como são processados os dados dos comentários.