A Belphar, a pedido do titular de AIM (autorização de introdução no mercado) do medicamento veterinário Stresnil 40 mg/ml solução injectável para suínos, e em concordância com a DGAV – Direcção-Geral de Alimentação e Veterinária, está a proceder à recolha voluntária do lote P0239 deste medicamento veterinário.
Esta medida de precaução é implementada na sequência da constatação, num procedimento de controlo interno, de um defeito de qualidade no lote PP0239 (validade Janeiro de 2019), constituído por um resultado fora das especificações para o resíduo do ácido gadopenténico, que se encontra neste lote em concentração superior à permitida, podendo este facto constituir um risco potencial grave.
Colocar lote em quarentena e devolver
Deste modo, a DGAV e o titular da AIM solicitam aos detentores de embalagens deste medicamento veterinário que verifiquem as suas existências para determinar se têm alguma embalagem do lote em apreço; em caso afirmativo, coloquem imediatamente em quarentena qualquer existência deste lote em seu poder; e entrem em contacto com o seu fornecedor e lhe devolvam todos os frascos do lote em epígrafe que detenham.
Apenas o lote PP0239 deve ser considerado para esta nota.
Caso tenha alguma dúvida ou preocupação sobre este assunto, ou queira notificar este defeito, por favor contacte o serviço a clientes da Belphar, através do telefone 967 008 884 ou, alternativamente, através do endereço electrónico jmagalhaes@belphar.pt.
Agricultura e Mar Actual